Über das Clinical Trial Operations Office

University of New Mexico Health hat das Büro für klinische Studien eingerichtet, um Prüfärzte und ihre Teams bei den administrativen Aspekten des Betriebs klinischer Studien zu unterstützen und ein Exzellenzniveau zu schaffen, das wichtige klinische Studien in den Bundesstaat New Mexico bringt und den Zugang zu klinischen Studien ermöglicht die in unserer Obhut sind. 

Werte und Ziele

Unsere Kernwerte betonen:

  • Eine Kultur gemeinsamer Erwartungen in Bezug auf Integrität, Verantwortlichkeit und Entschlossenheit bei der Verpflichtung zu Spitzenleistungen
  • Mitgefühl und Respekt im Umgang mit Teilnehmern, Sponsoren und Kollegen
  • Vielfalt in Menschen und Denken
  • Effektive Nutzung unserer Ressourcen

Ziele

  • Unterstützen Sie alle Aspekte des Betriebs klinischer Studien, einschließlich Protokollentwicklung, Vertrags- und Budgetentwicklung sowie betriebliche Durchführbarkeit
  • Überwachen Sie die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und die Qualitätssicherung
  • Unterstützen Sie die Einhaltung der Abrechnungsvorschriften für klinische Studien
  • Unterstützen Sie die vom Prüfer initiierte Studienentwicklung und -implementierung
  • Bieten Sie Forschern, Forschungspersonal und klinischem Personal Schulungen zu klinischen Studien an
  • Fördern Sie die Mission des Büros für klinische Studien und der Institution und unterstützen Sie gleichzeitig die berufliche und persönliche Entwicklung

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Was ist eine klinische Studie

Durch die Untersuchung von Gesundheit und Krankheit bei Menschen verstehen Forscher und Ärzte, wie sie Krankheiten besser diagnostizieren, behandeln und verhindern können. Klinische Studien sind darauf angewiesen, dass Menschen freiwillig an klinischen Forschungsstudien teilnehmen.

Es gibt verschiedene Arten von Forschungsstudien:

  • Beobachtung: Diese Studien überwachen Menschen in normalen Umgebungen. Es werden Informationen gesammelt und die Daten im Zeitverlauf betrachtet. 
  • Interventionelle (klinische Studien): Diese Studien testen eine medizinische, chirurgische oder verhaltensbezogene Intervention. Dies ist die Hauptmethode, mit der neue Medikamente in den Vereinigten Staaten von der Food and Drug Administration (FDA) getestet und zugelassen werden.
  • Screening: Hierbei werden Möglichkeiten zur Diagnose einer Krankheit getestet.
  • Präventiv: Ziel dieser Studien ist es, neue oder bessere Wege zur Vorbeugung von Krankheiten zu finden.
  • Lebensqualität: Es ist wichtig, die Lebensqualität von Menschen mit chronischen Krankheiten zu verbessern. Diese Studien untersuchen, wie sich die Lebensqualität der Patienten am besten verbessern lässt.